Tanisal amaçli endoskopik ultrasonografi yapilan hastalarda bilinçli sedasyon: Midazolam ile plaseboyu karsilastiran randomize, çift kör, kontrollü çalisma
Conscious sedation during diagnostic endoscopic ultrasonography: A randomized, double-blind, controlled trial comparing midazolam with placebo
- Ana Sayfa
- Sayılar
- Tanisal amaçli endoskopik ultrasonografi yapilan hastalarda bilinçli sedasyon: Midazolam ile plaseboyu karsilastiran randomize, çift kör, kontrollü ...
Özet
Giris ve amaç: Endoskopik islemlerde bilinçli sedasyon uygulanmasi konusunda henüz bir görüs birligine varilamamistir. Bu prospektif çalismada tanisal endoskopik ultrasonografi yapilan hastalarda sedasyon gereksinimini belirlemeyi amaçladik. Gereç ve yöntem: Çalismaya Türkiye Yüksek Ihtisas Hastanesi Gastroenteroloji Klinigi’nde tanisal endoskopik ultrasonografi yapilan 80 hasta alindi. Hastalar incelenen bölgelere göre özofagus (11 hasta), mide-duodenum (16 hasta) ve pankreatobiliyer sistem (49 hasta) olmak üzere üç gruba ayrildi. Gruplar midazolam (42 hasta) veya plasebo (34 hasta) almak üzere çift kör randomize edildiler. Midazolam ve serum fizyolojik intravenöz yoldan 0.07mg/kg ve 0.07 ml/kg dozlarinda verildi. Hastalarin egitim süreleri, daha önce endoskopi yaptirip yaptirmadiklari, anksiyete skoru, nabiz ve oksijen satürasyonu, sedasyon skoru, hasta ve endoskopist tarafindan belirlenen islem zorlugu, hasta kooperasyonu, islemi tekrar yaptirma egilimi, agri düzeyi, endoskopu yutma ve toplam islem süresi ile oksijenasyon ve kalp ritmindeki degisiklikleri karsilastirildi. Bulgular: Her üç grupta plasebo ve midazolam alan hastalarin ortalama anksiyete skorlari, egitim süreleri, bazal nabiz ve oksijen satürasyonlari ile önceden endoskopi yaptirma oranlari benzerdi. Sedasyon skoru midazolam alan hastalarda plasebo grubuna göre daha yüksek olup aradaki fark üçüncü grupta istatistiksel anlamlilik boyutuna ulasiyordu (p=0.03). Islem zorlugu, hasta kooperasyonu ve hastanin islemi tekrar yaptirma egilimi her üç grupta da midazolam lehine idi. Hipoksi ve oksijen ihtiyaci üçüncü grupta midazolam verilen hastalarda istatistiksel olarak anlamli düzeyde daha fazla idi (p=0.04). Gruplari n agri düzeyi, endoskopu yutma ve toplam islem süreleri arasinda anlamli farklilik bulunmadi. Sonuç: Plasebo ve midazolam alan hastalar arasindaki farkliliklarin anlamli olmamasina dayanarak özofagus, mide ve pankreas-biliyer sistem için yapilan endosonografi islemlerinin sedasyon uygulanmadan da gerçeklestirilebilecegini düsünmekteyiz.
Abstract
Background/aim: There is no consensus regarding the application of conscious sedation in endoscopic procedures. In this prospective study we aimed to determine the necessity of applying sedation in diagnostic endoscopic ultrasonography. Materials and methods: Eighty patients who underwent endoscopic ultrasonography in Türkiye Yüksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Clinic were included in the study. Patients were separated into three groups depending on the region examined: esophagus (11 patients), stomach-duodenum (16 patients), and pancreasbiliary system (49 patients). Groups were randomized to receive either midazolam (42 patients) or placebo (34 patients) in a double-blind fashion. Midazolam and isotonic saline were administered intravenously at doses of 0.07 mg/kg and 0.07 ml/kg, respectively. The education period, previous endoscopy history, anxiety score, basal pulse and oxygen saturation, sedation score, and difficulty of procedure were determined separately by endoscopist. The patient, cooperation of the patient, willingness to undergo the same procedure again, pain level, intubation time, total procedure time, and the changes in the oxygenation and cardiac rhythm were compared. Results: The mean anxiety score, education period, basal pulse and oxygen saturation, and the ratio of a previous endoscopy history of the patients receiving midazolam and placebo were similar in all three groups. Sedation score was higher in patients receiving midazolam compared to those receiving isotonic saline, and the difference was statistically significant in the third group (p=0.03). Difficulty of the procedure, cooperation of the patient and willingness of the patient to undergo the same procedure again were in favor of midazolam in all three groups. Hypoxia and the need for oxygen were significantly higher in the third group of patients receiving midazolam (p=0.04). There was no significant difference between the pain level, intubation time, and total procedure time of the groups. Conclusion: Based on the insignificant differences between the patients receiving placebo and midazolam, we think that endosonography of the esophagus, stomach, and pancreas- biliary system can be performed without sedation.
